“粒”出高效——濕法混合顆粒機(jī)全流程標(biāo)準(zhǔn)化操作指南
濕法混合顆粒機(jī)是制藥、食品、化工等行業(yè)制備顆粒劑的核心裝備，其操作規(guī)范直接影響顆粒質(zhì)量、生產(chǎn)效率與設(shè)備壽命。以下為全流程操作要點(diǎn)解析，助力實(shí)現(xiàn)安全、高效與合規(guī)生產(chǎn)。
一、開機(jī)前檢查：細(xì)節(jié)決定成敗
①檢查攪拌槳與切割刀頭無(wú)磨損、松動(dòng)，潤(rùn)滑系統(tǒng)油位正常，氣動(dòng)閥門靈活無(wú)卡滯。
②空載試運(yùn)行3分鐘，探聽機(jī)械傳動(dòng)部件是否存在異響，確保設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn)。
2.物料準(zhǔn)備要求
①粉體含水量≤5%，需過(guò)60目篩去除結(jié)塊；粘合劑（如淀粉漿）應(yīng)預(yù)先加熱至60-70℃，確保均勻分散。
②按處方量稱取原料，誤差控制在±0.5%以內(nèi)，不同物料需嚴(yán)格按順序投入。
二、運(yùn)行參數(shù)精準(zhǔn)調(diào)控
1.濕法混合階段
①啟動(dòng)濕法混合顆粒機(jī)后，先低速（50-80 rpm）混合干粉5分鐘，再逐步提升轉(zhuǎn)速至120-150 rpm加入粘合劑。
②混合時(shí)間以物料呈均勻潮濕狀態(tài)為準(zhǔn)，通常持續(xù)10-15分鐘，過(guò)量加液易導(dǎo)致顆粒過(guò)軟。
2.制粒切割參數(shù)
①切割刀轉(zhuǎn)速設(shè)為200-250 rpm，與攪拌槳形成逆向剪切力，促進(jìn)顆粒成型。
②顆粒粒徑通過(guò)刀頭高度調(diào)節(jié)，常見范圍500-1000μm，需實(shí)時(shí)觀察出料顆粒均勻度，避免粗細(xì)差異＞±20%。
三、停機(jī)維護(hù)與合規(guī)記錄
1.批次清場(chǎng)與關(guān)鍵點(diǎn)檢查
①先停止進(jìn)料，繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)空轉(zhuǎn)2分鐘排空殘留漿料，再用純化水清洗腔體與刀具。
②重點(diǎn)檢查篩網(wǎng)有無(wú)破損，孔徑偏差＞80μm需立即更換，符合GMP要求的設(shè)備需進(jìn)行參數(shù)打印存檔。
2.質(zhì)量驗(yàn)證與預(yù)防性維護(hù)
①批次顆粒成型率≥95%，脆碎度＜0.8%，水分含量穩(wěn)定在2%-4%區(qū)間。
②每日記錄濕法混合顆粒機(jī)運(yùn)行參數(shù)，每月檢測(cè)葉輪徑向跳動(dòng)＜0.1mm，年度由第三方校驗(yàn)壓力傳感器精度。
操作箴言：濕法制粒是藝術(shù)與科學(xué)的結(jié)合——既需嚴(yán)格遵循SOP，又需根據(jù)物料特性靈活調(diào)整參數(shù)。建議企業(yè)建立設(shè)備性能數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)歷史數(shù)據(jù)優(yōu)化工藝參數(shù)，持續(xù)提升生產(chǎn)質(zhì)量與效益。
